Sistema de indemnización por reacciones adversas a medicamentos
Título original: Adverse Drug Reaction(ADR) Relief System
QUÉ VENÍA PASANDO
Aunque la ley farmacéutica de 1991 preveía un sistema de indemnización por reacciones adversas a medicamentos, nunca se implementó porque no se definieron los detalles operativos. Un intento de reforma en 2007 fue rechazado.
QUÉ SE HIZO
El Ministerio de Seguridad Alimentaria y Medicamentos revisó la Ley Farmacéutica en 2013 con participación de empresas farmacéuticas, grupos de consumidores y expertos. Se creó el Instituto Coreano de Seguridad de Medicamentos en 2012 para recopilar y analizar información sobre reacciones adversas, y una Comisión de Revisión para investigar la relación causal entre medicamentos y efectos secundarios. El sistema fue instituido el 19 de diciembre de 2014 y expandió gradualmente su cobertura: beneficios por muerte en 2014-2015, gastos funerarios y beneficios por discapacidad en 2016, y gastos médicos en 2017.
A QUIÉN LLEGÓ
283 casos abiertos desde su institución hasta mediados de 2018.
QUÉ CAMBIÓ
168 casos fueron aceptados como reacciones adversas a medicamentos y se realizaron pagos por aproximadamente 40 mil millones de won. El número de casos aumentó de 20 en 2015 a 65 en 2016 y 126 en 2017.
Lo declaró quien presentó el caso. Nadie lo auditó.
QUÉ DEJA
La cooperación activa de empresas farmacéuticas para financiar el sistema y la participación de grupos de consumidores y expertos fueron clave para adaptar la política a las circunstancias locales.
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